몸속에서 녹는 체내 성분 금속 나사, 국내 첫 허가
수정 2015-04-21 13:35
입력 2015-04-21 13:35
식약처 “뼈 고정에 사용…나사제거 수술 필요없어”
부러진 뼈를 고정하는 데 쓰이고 일정 시간이 지나면 몸속에서 녹아 분해되는 금속재질 골절합용 나사가 국내에서 처음으로 허가를 받았다고 식품의약품안전처가 21일 밝혔다.
식약처 제공
마그네슘, 칼슘 등 인체를 구성하는 원소로만 이뤄진 금속 나사라는 점도 이 제품의 특징이다.
체내 성분이 아닌 ‘이트리움’으로 제작된 기존 독일제 금속 나사보다 염증 반응 등 인체 부작용 우려가 적고 뼈 강화에도 도움된다고 식약처는 설명했다.
금속 재질인 만큼 기존 생분해성 플라스틱(폴리머) 제품보다 기계 강도가 우수해 시장 규모를 키울 수 있을 것으로 기대된다고 식약처는 덧붙였다.
금속재질의 생분해성 나사로 적용 가능한 골절고정용 의료기기 국내 시장 규모는 2014년 기준 344억원으로 추산된다. 세계 시장 규모는 20억 달러(약 22조원)에 이르며 연평균 9%씩 성장할 것으로 식약처는 예상했다.
식약처는 “이번에 허가한 생분해성 금속재질 골절합용나사가 골절 외상을 입은 환자들의 수술 부담을 크게 줄여줄 것”이라고 기대했다.
연합뉴스
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